Όλα για Επένδυση

2 Biotechs με πρόσφατες εγκρίσεις FDA για την επόμενη δεκαετία

Σχετικές κατηγορίες

Με δοκιμές που στοχεύουν στην αύξηση των αγορών με δυνατότητα διεύθυνσης τα επόμενα χρόνια, τα Legend και Immunocore θα μπορούσαν να ανταμείψουν τους επενδυτές.

Χρειάζεται τεράστιος χρόνος και υπομονή για να αποκτήσετε ένα πειραματικό φάρμακο μέσω της διαδικασίας δοκιμής και έγκρισης. Επιπλέον, τα φάρμακα σε κλινική ανάπτυξη έχουν ποσοστό αποτυχίας 90%. Ακόμη και μετά την υπέρβαση αυτού του εμποδίου, το προϊόν πρέπει να πουληθεί.

Αλλά σχετικά αρχάριοιLegend Biotech (LEGN -1,03%) και Immunoccore Συμμετοχών (IMCR -1,05%) ήδη κάνουν θραύση με τις πρόσφατα εγκεκριμένες πρωτοθεραπείες τους. Σε σημαντικές νίκες για τις νέες εταιρείες, αυτό το χειμώνα η FDA ενέκρινε το Carvykti της Legend Biotech και το Kimmtrak της Immunocore, και οι δύο πρωτοποριακές θεραπείες για σπάνιες μορφές διαφορετικών καρκίνων.

Ωστόσο, ένα βασικό ερώτημα που πρέπει να τεθεί κατά την αποτίμηση των αποθεμάτων βιοτεχνολογίας είναι: «Μπορεί αυτή η ιδέα να επεκταθεί σε άλλους τομείς ανάγκης;» Επί του παρόντος, οι συνολικές διευθυνσιοδοτούμενες αγορές για τα μόλις εγκεκριμένα φάρμακα της Legend και της Immunocore είναι μικρές. Ωστόσο, και οι δύο θεραπείες έχουν τη δυνατότητα επέκτασης, κάνοντας αυτές τις δύο εταιρείες βιοτεχνολογίας να μοιάζουν με επενδύσεις που κερδίζουν μακροπρόθεσμα. 

1. Legend Biotech

Τον Φεβρουάριο, ο FDA ενέκρινε το Carvykti, μια εφάπαξ θεραπεία CAR-T για θεραπεία πέμπτης γραμμής πολλαπλού μυελώματος στις ΗΠΑ Τον Μάρτιο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την έγκριση της θεραπείας στην ΕΕ. Αυτά τα ορόσημα ανοίγουν το δρόμο για δυνατότητες πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων και πιθανή έγκριση από την ΕΕ -- και ωστόσο, η αγορά χασμουρητά. Η Legend Biotech έχει πράγματι διαπραγματευτεί με πτώση περίπου 2% από τα νέα του FDA ενώ τοS&P 500είναι πάνω από 5% στο ίδιο χρονικό πλαίσιο.

Το Carvykti είναι μια θεραπεία για ασθενείς με έναν σπάνιο τύπο καρκίνου του πλάσματος και έχει εγκριθεί ως θεραπεία για όσους έχουν δοκιμάσει ανεπιτυχώς τέσσερα άλλα σχήματα. Ενώ η Καρβύκτη αντιμετωπίζει ανταγωνισμό απόBristol Myers Squibb's Abecma, τα τρέχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η θεραπεία του Legend είναι καλύτερη. Με βελτιωμένα ποσοστά απόκρισης και καλύτερο προφίλ παρενεργειών, η Carvykti βρίσκεται σε καλή θέση για να κερδίσει τη μερίδα του λέοντος στην αγορά με την πάροδο του χρόνου. Επιπλέον, αξίζει να σημειωθεί ότι η Legend Biotech έχει οικονομική υποστήριξη απόΤζόνσον και Τζόνσον(JNJ -0,86%), οι εταιρείες θα μοιραστούν ένα μοίρασμα 50-50 από τα κέρδη θεραπείας στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Ιαπωνία.  

Η Legend Biotech έχει ήδη ξεκινήσει τη διαδικασία επέκτασης της θεραπείας των κυττάρων CAR-T πολλαπλού μυελώματος σε προηγούμενες γραμμές θεραπείας, αφού πρόσφατα ολοκλήρωσε μια μελέτη Φάσης 3 που διερευνά αυτήν ακριβώς την προοπτική. Εάν οι δοκιμές συνεχίσουν να είναι θετικές, η Legend Biotech μπορεί κάλλιστα να πραγματοποιήσει τις εκτιμώμενες ετήσιες πωλήσεις 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων για τη θεραπεία. Για να μην αναφέρουμε ότι η Legend σχεδιάζει να μεταφέρει μια δεύτερη ένωση σε κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ το 2022. 

Πηγή εικόνας: Getty Images.

Σε τρέχουσες τιμές, αυτή η βιοτεχνολογία μπορεί επίσης να είναι ένας ελκυστικός υποψήφιος εξαγοράς. Λάβετε υπόψη ότι η πρωτοπόρος της CAR-T Kite pharma αγοράστηκε για 11,9 δισεκατομμύρια δολάρια απόGileadτο 2017 και δεν είχε εγκεκριμένο φάρμακο εκείνη τη στιγμή.

Με την καλύτερη θεραπεία στην κατηγορία του, έναν συνεργάτη με βαθιά τσέπη, πολλαπλές δοκιμές που στοχεύουν στην προώθηση του φαρμάκου σε προηγούμενες γραμμές θεραπείας και άλλα φάρμακα που εισέρχονται σε δοκιμές, το Legend φαίνεται έτοιμο να ανταμείψει τους επενδυτές.

2. Immunocore Holdings

Το Immunocore γιορτάζει ορισμένες σημαντικές ρυθμιστικές νίκες: Το Kimmtrak εγκρίθηκε για μια σπάνια μορφή μεταστατικού μελανώματος από τον FDA τον Ιανουάριο και από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή το περασμένο Σαββατοκύριακο. Το Kimmtrak είναι η πρώτη ανοσοθεραπεία με υποδοχείς Τ κυττάρων (TCR) που έλαβε έγκριση από αυτές τις οντότητες. Ανακατευθύνοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς για να επιτεθεί στον όγκο, αυτή η θεραπεία αυξάνει τη συνολική επιβίωση στον εξεταζόμενο πληθυσμό ασθενών. Χωρίς άλλη προηγουμένως εγκεκριμένη θεραπεία για αυτήν την πάθηση, αυτό είναι σπουδαίο νέο για τους ασθενείς.

Η αρχική έγκριση του Kimmtrak για το ανεγχείρητο, μεταστατικό μελάνωμα του ραγοειδούς - δηλαδή μια μορφή καρκίνου του ματιού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά - είναι μια μικροσκοπική αγορά. Υπάρχουν μόνο περίπου χίλιοι επιλέξιμοι ασθενείς στις ΗΠΑ και την ΕΕ μαζί, επομένως ακόμη και με τιμή καταλόγου 400.000 $ ετησίως, η συνολική διευθυνσιοδοτούμενη αγορά της Kimmtrak είναι πιθανώς λιγότερο από 400 εκατομμύρια $ ετησίως.

Οι επενδυτές, ωστόσο, θα πρέπει να δουν τη μεγάλη εικόνα. Η διαχείριση του Immunocore μεταφέρει τη θεραπεία στην ευρύτερη αγορά μελανώματος στη συνέχεια, με μια δοκιμή Φάσης 2 να ξεκινά αργότερα φέτος. Δεδομένου ότι υπολογίζονται 7.660 θάνατοι από μελάνωμα ετησίως μόνο στις ΗΠΑ, αυτό αυξάνει τη συνολική αγορά της θεραπείας με δυνατότητα διεύθυνσης κατά τουλάχιστον 3 δισεκατομμύρια δολάρια.

Αλλά αυτή δεν είναι μόνο η ιστορία ενός μόνο φαρμάκου -- είναι η ιστορία μιας ολόκληρης πλατφόρμας και μιας μεθόδου θεραπείας. Η εταιρεία δημιουργεί μόρια που επιτρέπουν στο ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του ασθενούς να αναγνωρίζει και να σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα. Εάν το σύστημά της λειτουργεί, τα πιθανά ετήσια έσοδα 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων της Kimmtrak είναι μόνο η αρχή. Η Immunocore εκτιμά ότι η αγορά με δυνατότητα διεύθυνσης για τα άλλα δύο μόρια TCR που καταπολεμούν τον καρκίνο στις δοκιμές πρώτης φάσης είναι περίπου 30.000 και 75.000 ασθενείς στις ΗΠΑ ετησίως. Περισσότερες ενημερώσεις σχετικά με αυτές τις δοκιμές αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2022. Αλλά όταν όλα έχουν ειπωθεί και γίνει, η τιμή των 400.000 δολαρίων της θεραπείας οδηγεί σε μια συνολική διευθυνσιοδοτούμενη αγορά 40 δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως.  

Είναι ακόμη αρκετά νωρίς στη διαδικασία ανάπτυξης αυτών των φαρμάκων, αλλά θα μάθουμε περισσότερα σύντομα. Εάν γίνεται όλο και πιο σαφές ότι η θεραπεία TCR υπόσχεται, αναμένω ότι το Immunocore θα παίξει σημαντικό ρόλο στον ενθουσιασμό. 

Αφήστε το σχόλιό σας
Ονομα
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Σχόλιο