Όλα για Επένδυση

1 Πράσινη Σημαία για την Ocugen το 2022 και 1 Κόκκινη Σημαία

Σχετικές κατηγορίες

Ο υποψήφιος για εμβόλιο της εταιρείας έκανε πρόσφατα ένα βήμα μπροστά.

Ocugen(OCGN -0,84%) συμμετείχαν αργά στην κούρσα εμβολίων κατά του κορωνοϊού -- ως αντίπαλοιPfizerκαιΜοντέρναέφεραν τα εμβόλια τους στην αγορά. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας υπέγραψε συμφωνία συν-εμπορίας με την εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων Bharat Biotech της Ινδίας για την υποψήφια της εταιρείας, την Covaxin. Η συνεργασία της Ocugen με την Bharat περιλαμβάνει εμπορευματοποίηση μόνο στις ΗΠΑ και τον Καναδά.

Στην αρχή, οι επενδυτές επευφημούσαν την κίνηση. Η μετοχή εκτινάχθηκε περισσότερο από 700% σε λίγες μόνο εβδομάδες στις αρχές του περασμένου έτους. Από τότε, ωστόσο, η Ocugen αντιμετώπισε διάφορα οδοφράγματα. Και δεν έχει φέρει ακόμη το Covaxin στην αγορά των ΗΠΑ ή του Καναδά. Πού βρίσκεται λοιπόν το Ocugen αυτή τη στιγμή; Υπάρχει μία πράσινη σημαία για την εταιρεία φέτος και μία κόκκινη σημαία. Ας ρίξουμε μια ματιά και στα δύο.

Πηγή εικόνας: Getty Images.

Πράσινη σημαία: Μπορεί να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή

Αρχικά, η Ocugen είχε ως στόχο να κερδίσει την Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στις ΗΠΑ, με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του Bharat. Ο Bharat ολοκλήρωσε μια δοκιμή φάσης 3 στην Ινδία. Αλλά η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζήτησε πρόσθετα δεδομένα, έτσι η Ocugen σχεδίασε μια δοκιμή φάσης 3 στις ΗΠΑ και υπέβαλε αίτημα για την έναρξη της δοκιμής τον Οκτώβριο. Ο FDA έθεσε τη δοκιμή σε κλινική αναμονή πριν ξεκινήσει -- αυτό συμβαίνει όταν ο FDA έχει ερωτήσεις σχετικά με μια δοκιμή ή θέλει να προτείνει αλλαγές.

Τα καλά νέα είναι ότι ο FDA ήρε αυτή τη δέσμευση τον περασμένο μήνα και η Ocugen σχεδιάζει να ξεκινήσει τη μελέτη το συντομότερο δυνατό. Αυτή είναι μια δοκιμή ανοσογεφύρωσης, που σημαίνει ότι η Ocugen θα εμβολιάσει τους συμμετέχοντες στη δοκιμή και αργότερα θα συγκρίνει τα δείγματα αίματος τους με αυτά των συμμετεχόντων στη δοκιμή στην Ινδία. Η ιδέα είναι να δείξουμε ότι τα αποτελέσματα αυτής της αρχικής δοκιμής εφαρμόζονται σε αυτήν τη νέα δοκιμή.

Τα αποτελέσματα της Covaxin στην Ινδία ήταν ισχυρά. Το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα άνω του 93% έναντι της σοβαρής νόσου COVID-19, σχεδόν 78% αποτελεσματικότητας έναντι της συμπτωματικής ασθένειας και περισσότερο από 63% αποτελεσματικότητας έναντι της ασυμπτωματικής νόσου. Εάν η Ocugen μπορέσει να δείξει ότι αυτή η απόδοση ισχύει και για τον πληθυσμό της δοκιμής της, η εταιρεία μπορεί να έχει πολλές πιθανότητες να φέρει τελικά το Covaxin στην αγορά των ΗΠΑ.

Red flag: Η Ocugen ξεκίνησε πολύ αργά

Την περασμένη άνοιξη, ο FDA πρότεινε στην Ocugen να ακολουθήσει την παραδοσιακή ρυθμιστική οδό: αίτηση για έγκριση αντί για EUA. Μόλις η Ocugen υποβάλει δεδομένα δοκιμής στον FDA, η επανεξέταση μπορεί να διαρκέσει έξι έως 10 μήνες. Ο χρόνος αναθεώρησης για ένα EUA μπορεί να διαρκέσει μόνο μερικές εβδομάδες.

Ας εξετάσουμε το καλύτερο δυνατό σενάριο. Σε αυτήν την περίπτωση, η Ocugen θα δημιουργήσει δοκιμαστικά δεδομένα το δεύτερο εξάμηνο του τρέχοντος έτους και θα υποβάλει αρχεία στον FDA. (Πριν από την κλινική κράτηση, η Ocugen σχεδίαζε να ολοκληρώσει τη μελέτη το πρώτο εξάμηνο του 2022.) Εάν όλα πάνε ομαλά, η FDA θα μπορούσε να λάβει μια απόφαση το πρώτο εξάμηνο του επόμενου έτους. (Φυσικά, οποιαδήποτε οπισθοδρόμηση θα μπορούσε να επεκτείνει αυτό το χρονοδιάγραμμα.)

Αλλά ακόμη και σε αυτό το καλύτερο σενάριο, η Ocugen θα έμπαινε στην αγορά εξαιρετικά αργά. Γιατί έχει σημασία αυτό; Οι ηγέτες Pfizer και Moderna ήδη εργάζονται σε ενημερωμένα εμβόλια ή ενισχυτικά για να στοχεύσουν πιο συγκεκριμένα τον κορονοϊό του αύριο. Ακόμα και αργοπορημένοςNovavaxέχει ξεκινήσει μια δοκιμή φάσης 1/2 για έναν υποψήφιο συνδυασμένο γρίπης-κορωνοϊού. Θα είναι δύσκολο για την Ocugen να ανταγωνιστεί εταιρείες που έχουν ήδη σημαντικό μερίδιο αγοράς. Αλλά θα είναι ακόμη χειρότερο για την Ocugen εάν αυτές οι εταιρείες αρχίσουν επίσης να εμπορευματοποιούν νεότερα και καλύτερα προϊόντα εμβολίων.

Τι σημαίνει αυτό για τους επενδυτές;

Οι μετοχές της Ocugen έχουν υποχωρήσει περίπου 80% από το ανώτατο πέρυσι. Οποιαδήποτε καλή είδηση ​​θα μπορούσε να τους δώσει ώθηση, δίνοντας στους επενδυτές δυνατότητες για βραχυπρόθεσμο κέρδος. Αλλά θα προτιμούσα να μην κυνηγήσω βραχυπρόθεσμες αυξήσεις. Αντίθετα, προτιμώ να επενδύω σε εταιρείες που έχουν σαφείς δυνατότητες να αποκτήσουν ένα συγκεκριμένο μερίδιο αγοράς. Αυτό σημαίνει μακροπρόθεσμα έσοδα -- και τελικά κέρδη μετοχών.

Οι κλινικές δοκιμές του Ocugen μπορεί να είναι επιτυχείς. Τα αποτελέσματα του Covaxin μπορεί να αντιγράψουν αυτά στην Ινδία. Το πρόβλημα όμως είναι ότι μπορεί να μην έχει απομείνει μεγάλη αγορά για το συγκεκριμένο εμβόλιο. Όπως ανέφερα παραπάνω, οι σημερινοί ηγέτες της αγοράς εργάζονται ήδη σε ενημερωμένα προϊόντα. Και έχουν ήδη συμβόλαια με την κυβέρνηση των ΗΠΑ, η Ocugen δεν έχει.

Επομένως, δεν είμαι πεπεισμένος ότι η Ocugen θα κερδίσει μεγάλο μερίδιο αγοράς στις ΗΠΑ Και γι' αυτό, αυτή τη στιγμή, η Ocugen παραμένει ένα εξαιρετικά επικίνδυνο στοίχημα που προτιμώ να αποφύγω.

Αφήστε το σχόλιό σας
Ονομα
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Σχόλιο